ترجمه فارسی مقاله سیگنال های گزارش شده به Rucaparib: تجزیه و تحلیل جامع عدم تناسب به روز شده با استفاده از سیستم گزارش رویدادهای نامطلوب FDA

چکیده

Ovarian cancer currently ranks as the fourth most common cancer. This cancer is metastatic in nature and making it more challenging to manage. Prostate cancer is the one of the major causes of disease and death among men. Approximately 1.6 million men are diagnosed with prostate cancer. Rucaparib, a poly-ADP ribose polymerase inhibitor has been approved by United States Food and Drug Administration for management of ovarian cancer and prostate cancer. Rucaparib was approved by US Food and Drug Administration in the year 2016 for the treatment of ovarian cancer and 2020 for the treatment of prostate cancer. To assess the potential association between rucaparib and the identified signals, a disproportionality analysis of spontaneous reports is being conducted. Reports were taken from FAERS data base and retrospective case/non case study was conducted. Reporting Odds ratio (ROR), Relative Reporting Ratio (RRR), Chi Squared Value (χ2) and Proportional Reporting Ratio (PRR) and Drug Event (DE) were used to perform disproportionality analysis. 144 signals were considered as positive adverse drug reactions using the criteria χ2 >4, PRR >2, ROR >2 and DE ≥ 3. Through disproportionality analysis of the FAERS data, signal was identified between the signals-increased prostate specific antigen, decreased serum magnesium levels, decreased glomerular filtration rates, blood iron decreased and vitamin d decreased and rucaparib. The current investigation indicated that rucaparib may increase the incidence of the identified signals.

چکیده به فارسی (ترجمه ماشینی)

سرطان تخمدان در حال حاضر به عنوان چهارمین سرطان شایع قرار دارد.این سرطان از نظر طبیعت متاستاتیک است و باعث می شود مدیریت آن چالش برانگیز تر شود.سرطان پروستات یکی از مهمترین دلایل بیماری و مرگ در مردان است.تقریباً 1.6 میلیون مرد به سرطان پروستات مبتلا شده اند.Rucaparib ، یک مهار کننده پلیمراز پلیمراز پلی ADP توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای مدیریت سرطان تخمدان و سرطان پروستات تأیید شده است.Rucaparib در سال 2016 برای درمان سرطان تخمدان و سال 2020 برای درمان سرطان پروستات توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تصویب شد.برای ارزیابی ارتباط بالقوه بین rucaparib و سیگنال های مشخص شده ، تجزیه و تحلیل نامتناسب گزارش های خود به خود انجام می شود.گزارش ها از پایگاه داده FAERS گرفته شد و مورد گذشته نگر/مورد مطالعه موردی انجام شد.نسبت شانس گزارش (ROR) ، نسبت گزارش دهی نسبی (RRR) ، مقدار مربع Chi (χ2) و نسبت گزارش دهی متناسب (PRR) و رویداد دارویی (DE) برای انجام تجزیه و تحلیل نامتناسب استفاده شد.144 سیگنال به عنوان واکنشهای داروی جانبی مثبت با استفاده از معیارهای χ2> 4 ، PRR> 2 ، ROR> 2 و DE ≥ 3 در نظر گرفته شد.سطح منیزیم ، کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی ، آهن خون کاهش یافته و ویتامین D کاهش یافته و روکاپاریب کاهش یافته است.تحقیقات فعلی نشان داد که rucaparib ممکن است بروز سیگنال های مشخص شده را افزایش دهد.