کتاب فرآیندهای اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی در تولید دارو

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره فرآیندهای اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی در تولید دارو

موضوع کلی: علوم پزشکی

موضوع میانی: تولید دارو در مقیاس صنعتی

📋 سرفصل‌های دوره

  • 1. مقدمه‌ای بر اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی در تولید دارو
  • 2. استانداردهای GMP و نقش آن‌ها در اعتبارسنجی
  • 3. مفاهیم کلیدی: اعتبارسنجی، صلاحیت‌سنجی، تاییدیه
  • 4. انواع اعتبارسنجی: پیش‌نیاز، فرآیند، تجهیزات، تحلیلی، انتقال
  • 5. مستندسازی در فرآیندهای اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی
  • 6. برنامه اعتبارسنجی (Validation Master Plan - VMP)
  • 7. ارزیابی ریسک در اعتبارسنجی
  • 8. توسعه پروتکل‌های اعتبارسنجی
  • 9. گزارش نهایی اعتبارسنجی (Validation Report)
  • 10. تغییرات در فرآیند و مدیریت آن‌ها (Change Control)
  • 11. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید استریل
  • 12. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید غیر استریل
  • 13. اعتبارسنجی سیستم‌های HVAC
  • 14. اعتبارسنجی سیستم‌های آب و بخار
  • 15. اعتبارسنجی سیستم‌های بسته‌بندی
  • 16. اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Analytical Method Validation)
  • 17. تاییدیه روش‌های دارویی (Method Transfer)
  • 18. صلاحیت‌سنجی تجهیزات (Equipment Qualification - EQ)
  • 19. صلاحیت‌سنجی نصب (Installation Qualification - IQ)
  • 20. صلاحیت‌سنجی عملکرد (Operational Qualification - OQ)
  • 21. صلاحیت‌سنجی عملکرد (Performance Qualification - PQ)
  • 22. نگهداری و بازصلاحیت‌سنجی تجهیزات
  • 23. اعتبارسنجی سیستم‌های کامپیوتری (CSV - Computer System Validation)
  • 24. مدیریت داده‌ها و یکپارچگی داده‌ها در اعتبارسنجی
  • 25. آموزش پرسنل در فرآیندهای اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی
  • 26. ممیزی اعتبارسنجی و صلاحیت‌سنجی
  • 27. انطباق با الزامات مقرراتی (Regulatory Compliance)
  • 28. تفاوت‌های اعتبارسنجی در تولید API و فرمولاسیون نهایی
  • 29. اعتبارسنجی فرآیندهای تمیزکاری و گندزدایی
  • 30. اعتبارسنجی سیستم‌های مدیریت پسماند
  • 31. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید محصولات بیولوژیک
  • 32. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید داروهای جدید
  • 33. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید داروهای ژنریک
  • 34. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید داروهای OTC
  • 35. اعتبارسنجی فرآیندهای تولید داروهای تخصصی
  • 36. بررسی موردی اعتبارسنجی یک فرآیند تولید خاص
  • 37. چالش‌ها و راهکارهای اعتبارسنجی در صنایع دارویی
  • 38. اعتبارسنجی همزمان (Concurrent Validation)
  • 39. اعتبارسنجی آینده‌نگر (Prospective Validation)
  • 40. اعتبارسنجی پس‌رویداد (Retrospective Validation)

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.