اکسپرس 24
کتاب اصول عملیات خوب تولید (GMP) و آزمایشگاهی (GLP) در صنعت داروسازی ایران

کتاب اصول عملیات خوب تولید (GMP) و آزمایشگاهی (GLP) در صنعت داروسازی ایران

تگ‌ها: استاندارد GLP اصول GHP اصول GMP در داروسازی تجهیزات آزمایشگاه داروسازی تضمین کیفیت دارویی صنعت داروسازی ایران ضوابط سازمان غذا و دارو عملیات خوب تولید کنترل کیفیت دارو مدیریت کیفیت دارو

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول عملیات خوب تولید (GMP) و آزمایشگاهی (GLP) در صنعت داروسازی ایران

موضوع کلی: علوم دارویی و فناوری‌های سلامت

موضوع میانی: مدیریت کیفیت و استانداردهای تولید در صنعت دارو

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و مفاهیم بنیادین مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی
  • 2. تاریخچه و ضرورت استقرار استانداردهای کیفیت در داروسازی
  • 3. آشنایی با سازمان غذا و دارو و ضوابط ملی تولید دارو
  • 4. ساختار و وظایف واحد تضمین کیفیت (QA) در کارخانه‌های داروسازی
  • 5. نقش واحد کنترل کیفیت (QC) و ارتباط آن با تضمین کیفیت
  • 6. اصول کلی عملیات خوب تولید (GMP) طبق دستورالعمل‌های ملی
  • 7. طراحی و مدیریت فضای فیزیکی و تأسیسات تولید دارو
  • 8. الزامات بهداشتی پرسنل و لباس‌های کار در محیط‌های استریل و غیر استریل
  • 9. مدیریت تجهیزات و دستگاه‌های تولیدی و کالیبراسیون آن‌ها
  • 10. مستندسازی و اهمیت نظام مدیریت اسناد در صنعت داروسازی
  • 11. اصول عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) در کنترل کیفیت دارو
  • 12. مدیریت مواد اولیه، بسته‌بندی و انبارش دارویی
  • 13. فرآیند کنترل تغییرات در خطوط تولید و مستندات
  • 14. مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
  • 15. اصول و مراحل اعتباربخشی (Validation) تجهیزات و فرآیندها
  • 16. اعتباربخشی سیستم‌های تصفیه آب دارویی
  • 17. اعتباربخشی سیستم‌های هواساز (HVAC) در محیط‌های پاک
  • 18. اعتبارسنجی روش‌های آنالیز در آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت
  • 19. مدیریت شکایات مشتریان و سیستم فراخوان دارو
  • 20. بازرسی‌های داخلی و ممیزی‌های کیفیت در صنعت دارو
  • 21. اصول بازرسی‌های ادواری سازمان غذا و دارو
  • 22. مدیریت ریسک کیفیت (QRM) بر اساس استانداردهای بین‌المللی
  • 23. آموزش پرسنل و ارتقای فرهنگ کیفیت در محیط تولید
  • 24. کنترل میکروبی در محیط‌های تولید و آزمایشگاه
  • 25. مدیریت نمونه‌برداری از مواد اولیه و محصولات نهایی
  • 26. اصول بسته‌بندی اولیه و ثانویه و ضوابط برچسب‌گذاری
  • 27. مدیریت پسماندهای دارویی و حفاظت از محیط زیست
  • 28. پایداری داروها و شرایط نگهداری نمونه‌های مرجع
  • 29. آشنایی با استانداردهای فارماکوپه‌های معتبر در صنعت دارو
  • 30. مدیریت تأمین‌کنندگان و ارزیابی پیمانکاران جانبی
  • 31. آشنایی با سیستم‌های تولید پیوسته و فناوری‌های نوین
  • 32. اصول اخلاق حرفه‌ای در تولید و کنترل کیفیت دارو
  • 33. روش‌های تحلیل ریشه ای خطاها (Root Cause Analysis)
  • 34. مستندسازی نتایج آزمایشگاهی و مدیریت داده‌های خام
  • 35. اهمیت یکپارچگی داده‌ها (Data Integrity) در نظام داروسازی
  • 36. مدیریت بازنگری سالانه محصول (APR/PQR)
  • 37. اصول ایمنی و بهداشت حرفه‌ای در کارخانه‌های داروسازی
  • 38. کنترل فرآیند آماری (SPC) در خطوط تولید دارو
  • 39. مدیریت تغییرات در فرمولاسیون و تأثیر آن بر کیفیت
  • 40. اصول GMP در تولید داروهای بیولوژیک و نوترکیب
  • 41. مراحل پیاده‌سازی سیستم مدیریت کیفیت جامع (TQM)
  • 42. ارتباط بین مدیریت کیفیت و بهره‌وری در تولید دارو

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.