اکسپرس 24
کتاب اصول و الزامات عملیات خوب تولید (cGMP) در صنعت داروسازی ایران

کتاب اصول و الزامات عملیات خوب تولید (cGMP) در صنعت داروسازی ایران

تگ‌ها: cGMP در داروسازی استانداردهای تولید دارو اصول بهینه تولید الزامات سازمان غذا و دارو تضمین کیفیت دارو تولید دارو مطابق GMP صنعت داروسازی ایران کنترل کیفیت دارویی مدیریت کیفیت دارو

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول و الزامات عملیات خوب تولید (cGMP) در صنعت داروسازی ایران

موضوع کلی: مدیریت و مهندسی صنایع داروسازی

موضوع میانی: تضمین و کنترل کیفیت در تولیدات دارویی

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و تاریخچه اصول عملیات خوب تولید در صنعت داروسازی
  • 2. مفاهیم پایه تضمین کیفیت و کنترل کیفیت در داروسازی
  • 3. نقش نظام مدیریت کیفیت در انطباق با استانداردهای سازمان غذا و دارو
  • 4. ساختار سازمانی و وظایف کارکنان در واحدهای تولیدی
  • 5. الزامات آموزش و بهداشت پرسنل در محیط‌های داروسازی
  • 6. اصول طراحی و جانمایی سایت و ساختمان‌های تولیدی
  • 7. سیستم‌های هواساز و کنترل آلودگی در مناطق تمیز
  • 8. مدیریت تأسیسات و خدمات جانبی در واحدهای تولید
  • 9. طبقه‌بندی مناطق تمیز و استانداردهای ذرات معلق
  • 10. اصول نظافت، ضدعفونی و گندزدایی در خطوط تولید
  • 11. مدیریت تجهیزات و دستگاه‌های تولیدی
  • 12. کالیبراسیون و نگهداری پیشگیرانه تجهیزات آزمایشگاهی و تولیدی
  • 13. کنترل مواد اولیه و بسته‌بندی در مرحله ورود به انبار
  • 14. اصول انبارداری و شرایط نگهداری مواد دارویی
  • 15. مدیریت زنجیره تأمین و ارزیابی تأمین‌کنندگان
  • 16. مستندسازی و اهمیت نظام ثبت سوابق در GMP
  • 17. تدوین و مدیریت دستورالعمل‌های عملیاتی استاندارد
  • 18. گزارش‌دهی و ثبت وقایع در حین تولید
  • 19. مدیریت تغییرات و اثرات آن بر کیفیت محصول
  • 20. مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
  • 21. کنترل فرآیند تولید و پایش پارامترهای حیاتی
  • 22. تأییدیه و اعتباربخشی دستگاه‌ها و تجهیزات
  • 23. اعتباربخشی فرآیندهای تولید و بسته‌بندی
  • 24. اعتباربخشی روش‌های تمیزکاری در خطوط تولید
  • 25. کنترل کیفیت شیمیایی و فیزیکی محصولات
  • 26. اصول نمونه‌برداری از مواد اولیه و محصولات نهایی
  • 27. مدیریت پایداری محصولات و تعیین تاریخ انقضا
  • 28. مدیریت شکایات مشتریان و سیستم بازخورد
  • 29. بررسی فراخوان محصولات دارویی در صورت بروز نقص
  • 30. خودبازرسی و ممیزی‌های داخلی سیستم کیفیت
  • 31. مدیریت پیمانکاران و تولیدات قراردادی
  • 32. اصول ایمنی و سلامت شغلی در محیط تولید دارو
  • 33. مدیریت پسماندهای دارویی و حفاظت از محیط زیست
  • 34. اخلاق حرفه‌ای و مسئولیت‌های قانونی در صنعت دارو
  • 35. مدیریت داده‌ها و یکپارچگی اطلاعات در سیستم‌های کامپیوتری
  • 36. اصول بسته‌بندی اولیه و ثانویه و کنترل‌های حین بسته‌بندی
  • 37. برچسب‌گذاری و الزامات شناسایی محصول نهایی
  • 38. مدیریت بازنگری کیفیت محصول به صورت سالانه
  • 39. استفاده از سیستم‌های مدیریت ریسک کیفیت در داروسازی
  • 40. کاربرد تحلیل ریشه مشکلات در حل مسائل تولیدی
  • 41. پایش مستمر محیطی و کنترل میکروبی در مناطق تولید
  • 42. روش‌های آنالیز خطر در فرآیندهای دارویی
  • 43. آمادگی برای بازرسی‌های سازمان غذا و دارو
  • 44. اصول تولید داروهای استریل و تزریقی
  • 45. الزامات تولید محصولات غیر استریل و نیمه‌جامدات
  • 46. مدیریت زنجیره سرد در تولید و توزیع دارو
  • 47. اصول کنترل کیفیت در آزمایشگاه‌های میکروبیولوژی
  • 48. روش‌های صحه‌گذاری روش‌های آزمون
  • 49. مدیریت مواد مخدر و داروهای خاص در انبار و تولید
  • 50. استانداردهای نوین در صنایع داروسازی ایران و جهان

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.