کتاب راهنمای جامع پیاده‌سازی و استقرار استاندارد ISO 13485 در صنایع پزشکی ایران

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره راهنمای جامع پیاده‌سازی و استقرار استاندارد ISO 13485 در صنایع پزشکی ایران

موضوع کلی: مدیریت کیفیت و استانداردهای صنعتی

موضوع میانی: مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (QMS)

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و مفاهیم بنیادین مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی
  • 2. نقش و جایگاه استاندارد ISO 13485 در نظام سلامت کشور
  • 3. ساختار و دامنه کاربرد استاندارد ISO 13485
  • 4. ارتباط استاندارد ISO 13485 با الزامات قانونی اداره کل تجهیزات پزشکی ایران
  • 5. مدیریت منابع و زیرساخت‌ها در صنایع پزشکی
  • 6. نقش مدیریت ارشد در استقرار سیستم مدیریت کیفیت
  • 7. تعیین خط‌مشی و اهداف کیفیت در سازمان‌های پزشکی
  • 8. مستندسازی و کنترل مدارک در چارچوب استاندارد
  • 9. کنترل سوابق کیفیت و الزامات نگهداری آن‌ها
  • 10. مدیریت منابع انسانی و آموزش تخصصی کارکنان
  • 11. محیط کار و کنترل آلودگی در تولید تجهیزات پزشکی
  • 12. فرآیندهای مرتبط با مشتری و شناسایی نیازها
  • 13. طراحی و توسعه تجهیزات پزشکی مطابق با استانداردهای ملی
  • 14. برنامه‌ریزی برای طراحی و توسعه محصول
  • 15. ورودی‌های طراحی و الزامات ایمنی و عملکردی
  • 16. خروجی‌های طراحی و مستندات فنی محصول
  • 17. بررسی و بازنگری طراحی و توسعه
  • 18. تایید و صحه‌گذاری طراحی و توسعه
  • 19. کنترل تغییرات در طراحی و توسعه محصول
  • 20. مدیریت تامین‌کنندگان و ارزیابی پیمانکاران
  • 21. الزامات خرید و کنترل مواد اولیه و قطعات
  • 22. کنترل تولید و ارائه خدمات در محیط‌های استریل
  • 23. شناسایی و ردیابی محصول در زنجیره تامین
  • 24. حفاظت از محصول و انبارداری تجهیزات پزشکی
  • 25. کنترل تجهیزات پایش و اندازه‌گیری
  • 26. کالیبراسیون و صحه‌گذاری ابزارهای کنترلی
  • 27. پایش و اندازه‌گیری فرآیندها و محصولات
  • 28. کنترل محصول نامنطبق و اقدامات اصلاحی
  • 29. تجزیه و تحلیل داده‌ها و تصمیم‌گیری مبتنی بر شواهد
  • 30. ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت
  • 31. بازنگری مدیریت و بهبود مستمر
  • 32. اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در تجهیزات پزشکی
  • 33. مدیریت ریسک در چرخه حیات محصول بر اساس ISO 14971
  • 34. ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی
  • 35. مدیریت شکایات و گزارش‌دهی حوادث ناگوار
  • 36. پایش پس از فروش و بازخورد مشتریان
  • 37. نظارت بر عملکرد تجهیزات در محیط بالینی
  • 38. اصول اخلاق حرفه‌ای در تولید و توزیع تجهیزات پزشکی
  • 39. الزامات بسته‌بندی و برچسب‌گذاری تجهیزات پزشکی
  • 40. استریل‌سازی و کنترل فرآیندهای خاص
  • 41. فناوری اطلاعات و امنیت داده‌ها در مدیریت کیفیت
  • 42. اصول ممیزی شخص ثالث و دریافت گواهینامه
  • 43. آمادگی برای بازرسی‌های دوره‌ای مراجع قانونی
  • 44. استراتژی‌های حفظ و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت
  • 45. تولید تجهیزات پزشکی در چارچوب اقتصاد مقاومتی و جهش تولید
  • 46. چالش‌های پیاده‌سازی استاندارد در صنایع کوچک و متوسط
  • 47. نقش تحقیق و توسعه در ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی
  • 48. استانداردسازی فرآیندهای صادرات تجهیزات پزشکی
  • 49. آینده‌نگری در مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی هوشمند

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.