اکسپرس 24
کتاب راهنمای جامع ضوابط و الزامات قانونی ثبت و عرضه تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی (IVD) در ایران

کتاب راهنمای جامع ضوابط و الزامات قانونی ثبت و عرضه تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی (IVD) در ایران

تگ‌ها: استانداردهای تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی توزیع ملزومات پزشکی تولید تجهیزات پزشکی ثبت تجهیزات پزشکی رگولاتوری تجهیزات پزشکی ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی قوانین تجهیزات پزشکی کیت‌های تشخیصی IVD نظارت تجهیزات آزمایشگاهی

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره راهنمای جامع ضوابط و الزامات قانونی ثبت و عرضه تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی (IVD) در ایران

موضوع کلی: مدیریت و نظارت بر تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

موضوع میانی: استانداردهای ملی و بین‌المللی در تولید و توزیع ملزومات پزشکی

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. تعریف تجهیزات پزشکی و کیت‌های تشخیصی (IVD) در نظام سلامت کشور
  • 2. جایگاه اداره کل تجهیزات پزشکی در نظارت بر بازار سلامت
  • 3. طبقه‌بندی ریسک تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای ملی
  • 4. مبانی قانون مقررات صادرات و واردات تجهیزات پزشکی
  • 5. فرآیند صدور پروانه ساخت و مجوز ورود تجهیزات پزشکی
  • 6. الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی ISO 13485
  • 7. مستندسازی فنی و پرونده جامع تجهیزات پزشکی (Technical File)
  • 8. اصول مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی مطابق با استاندارد ISO 14971
  • 9. ضوابط برچسب‌گذاری و دستورالعمل‌های استفاده (IFU)
  • 10. الزامات بسته‌بندی و شرایط نگهداری در انبارش تجهیزات پزشکی
  • 11. نظام مراقبت پس از فروش تجهیزات پزشکی (PMS) و گزارش‌دهی حوادث ناخواسته
  • 12. اصول ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی پیش از عرضه
  • 13. الزامات فنی کیت‌های تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) در ایران
  • 14. استانداردهای کنترل کیفیت در تولید کیت‌های تشخیص طبی
  • 15. الزامات ایمنی الکتریکی تجهیزات پزشکی فعال بر اساس استاندارد IEC 60601
  • 16. سازگاری الکترومغناطیسی (EMC) در تجهیزات پزشکی
  • 17. فرآیند استریلیزاسیون و کنترل آلودگی در ملزومات پزشکی
  • 18. مدیریت زنجیره تأمین و توزیع تجهیزات پزشکی در شبکه توزیع رسمی
  • 19. الزامات قانونی ثبت نمایندگی و خدمات پس از فروش تجهیزات خارجی
  • 20. نحوه عملکرد سامانه ملی تجهیزات پزشکی (IMED)
  • 21. ضوابط قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی در کمیسیون‌های قانونی
  • 22. اصول بازرسی‌های ادواری از کارخانجات و مراکز توزیع
  • 23. الزامات قانونی برای تجهیزات پزشکی یک‌بار مصرف
  • 24. مدیریت ضایعات و دفع ایمن ملزومات پزشکی
  • 25. استانداردهای مربوط به نرم‌افزارهای تجهیزات پزشکی (SaMD)
  • 26. ضوابط تبلیغات و اطلاع‌رسانی در حوزه تجهیزات پزشکی
  • 27. تأمین تجهیزات پزشکی در مناقصات دولتی و بیمارستانی
  • 28. نقش آزمایشگاه‌های مرجع در کنترل کیفی تجهیزات و کیت‌ها
  • 29. الزامات مربوط به تجهیزات پزشکی تولید داخل و حمایت از تولید ملی
  • 30. پایش هوشمند و ردیابی تجهیزات پزشکی در سطح عرضه (TTAC)
  • 31. آموزش و ارتقای دانش فنی کارشناسان مسئول در شرکت‌ها
  • 32. اصول اخلاق حرفه‌ای در عرضه و توزیع تجهیزات پزشکی
  • 33. قوانین مقابله با تجهیزات پزشکی قاچاق و تقلبی
  • 34. بررسی مدارک مورد نیاز برای تمدید پروانه‌های تجهیزات پزشکی
  • 35. ضوابط خاص تجهیزات پزشکی دندانپزشکی و مواد مصرفی
  • 36. الزامات تجهیزات تصویربرداری پزشکی و حفاظت در برابر پرتو
  • 37. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی ارتوپدی و ایمپلنت‌ها
  • 38. فرآیند پاسخگویی به استعلامات اداره کل تجهیزات پزشکی
  • 39. استانداردهای مربوط به تجهیزات مراقبت‌های ویژه (ICU/CCU)
  • 40. ارزیابی عملکرد و صحت‌سنجی کیت‌های تشخیصی در آزمایشگاه‌های مرجع
  • 41. الزامات فنی تجهیزات آزمایشگاهی عمومی و دستگاه‌های آنالایزر
  • 42. قوانین انتقال دانش فنی و تولید تحت لیسانس در ایران
  • 43. اصول ممیزی داخلی سیستم‌های کیفیت در شرکت‌های تجهیزات پزشکی
  • 44. مدیریت تغییرات در طراحی و تولید تجهیزات پزشکی
  • 45. ضوابط واردات قطعات یدکی و تجهیزات آزمایشگاهی
  • 46. الزامات مربوط به تجهیزات پزشکی هوشمند و متصل به شبکه
  • 47. مقررات مربوط به کیت‌های تشخیص سریع (Rapid Test)
  • 48. نحوه تعامل با نهادهای رگولاتوری بین‌المللی در چارچوب قوانین کشور
  • 49. بررسی فنی و قانونی تجهیزات پزشکی در گمرکات کشور
  • 50. آینده‌نگری در ضوابط رگولاتوری تجهیزات پزشکی و فناوری‌های نوین

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.