کتاب راهنمای جامع انطباق با ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی (بر اساس قوانین ملی)

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره راهنمای جامع انطباق با ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی (بر اساس قوانین ملی)

موضوع کلی: مدیریت تجهیزات پزشکی و سلامت

موضوع میانی: استانداردها و مقررات قانونی تجهیزات پزشکی در ایران

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی قانونی و ساختار اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • 2. طبقه‌بندی خطر تجهیزات پزشکی در نظام سلامت ایران
  • 3. فرآیند صدور پروانه ساخت و مجوز ورود تجهیزات پزشکی
  • 4. ضوابط فنی و الزامات ایمنی عمومی تجهیزات پزشکی
  • 5. نقش و مسئولیت‌های مسئول فنی در واحدهای تولیدی و وارداتی
  • 6. استانداردهای ملی و بین‌المللی مورد پذیرش در نظام سلامت ایران
  • 7. مستندسازی پرونده فنی تجهیزات پزشکی طبق ضوابط جاری
  • 8. اصول مدیریت ریسک در چرخه حیات تجهیزات پزشکی
  • 9. فرآیند ارزیابی بالینی و شواهد علمی مورد نیاز
  • 10. الزامات برچسب‌گذاری و دستورالعمل‌های کاربری فارسی
  • 11. مدیریت تغییرات در محصولات دارای پروانه ساخت
  • 12. نظام پایش و گزارش‌دهی عوارض ناخواسته تجهیزات پزشکی
  • 13. ضوابط بازرسی و نظارت بر توزیع و زنجیره تأمین
  • 14. قوانین مربوط به تبلیغات و اطلاع‌رسانی تجهیزات پزشکی
  • 15. الزامات انبارش و توزیع تجهیزات پزشکی در شرایط استاندارد
  • 16. فرآیند نمونه‌برداری و آزمایش‌های کنترل کیفی
  • 17. ضوابط واردات تجهیزات پزشکی با اولویت تأمین نیازهای ملی
  • 18. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی دست‌دوم و بازسازی‌شده
  • 19. مدیریت فراخوان و اقدامات اصلاحی در تجهیزات معیوب
  • 20. الزامات اخلاق حرفه‌ای در تولید و عرضه تجهیزات پزشکی
  • 21. پروتکل‌های ثبت و صدور مجوز تجهیزات پزشکی تولید داخل
  • 22. ضوابط ارزیابی تأمین‌کنندگان مواد اولیه و قطعات
  • 23. مدیریت اسناد و بایگانی پرونده‌های انطباق
  • 24. الزامات قانونی برای تجهیزات پزشکی پیچیده و های‌تک
  • 25. حفاظت از داده‌ها و حریم خصوصی در تجهیزات پزشکی دیجیتال
  • 26. ضوابط مربوط به ملزومات مصرفی و تجهیزات استریل
  • 27. فرآیند تمدید پروانه‌ها و مجوزهای قانونی
  • 28. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی سفارشی‌ساز
  • 29. نحوه برخورد با تخلفات در حوزه تجهیزات پزشکی
  • 30. نقش آزمایشگاه‌های مرجع در تأیید ایمنی و عملکرد
  • 31. الزامات انطباق در صادرات تجهیزات پزشکی تولید ایران
  • 32. ساختار نظارتی و بازرسی‌های دوره‌ای اداره کل
  • 33. مدیریت تعاملات با سازمان غذا و دارو
  • 34. مستندات لازم برای پرونده جامع فنی تجهیزات پزشکی
  • 35. اصول ارزیابی انطباق برای تجهیزات پزشکی کلاس بالا
  • 36. ضوابط مربوط به کیت‌های تشخیصی آزمایشگاهی
  • 37. مقررات تجهیزات پزشکی دندانپزشکی
  • 38. الزامات ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی
  • 39. نحوه مدیریت شکایات مشتریان و رسیدگی به آن
  • 40. پایش بازار و نظارت پس از فروش تجهیزات پزشکی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.