اکسپرس 24
کتاب اصول و الزامات عملی خوب در کارآزمایی‌های بالینی (GCP) مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی

کتاب اصول و الزامات عملی خوب در کارآزمایی‌های بالینی (GCP) مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی

تگ‌ها: اخلاق در پژوهش پزشکی استانداردسازی تحقیقات بالینی اصول GCP اصول اخلاق در پزشکی ایمنی بیمار در پژوهش پروتکل‌های بالینی کارآزمایی بالینی کارآزمایی‌های دارویی مدیریت داده‌های بالینی نظارت بر تحقیقات پزشکی

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول و الزامات عملی خوب در کارآزمایی‌های بالینی (GCP) مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی

موضوع کلی: علوم پزشکی و داروسازی

موضوع میانی: اخلاق در پژوهش‌های بالینی و استانداردسازی تحقیقات

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و تاریخچه اخلاق در پژوهش‌های بالینی
  • 2. اصول ده‌گانه بیانیه هلسینکی در پژوهش‌های انسانی
  • 3. جایگاه و نقش کمیته‌های اخلاق در پژوهش‌های زیست‌پزشکی
  • 4. ساختار و وظایف کمیته‌های ملی اخلاق در ایران
  • 5. تعریف و اهمیت استانداردهای عملی خوب در کارآزمایی‌های بالینی
  • 6. مسئولیت‌های اصلی محقق اصلی در اجرای کارآزمایی بالینی
  • 7. نحوه تدوین و تنظیم پروتکل پژوهشی استاندارد
  • 8. اصول طراحی کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده
  • 9. روش‌های صحیح نمونه‌گیری و تعیین حجم نمونه در تحقیقات بالینی
  • 10. فرآیند اخذ رضایت آگاهانه در پژوهش‌های انسانی
  • 11. الزامات اخلاقی در مواجهه با گروه‌های آسیب‌پذیر در پژوهش
  • 12. نحوه مستندسازی و نگهداری سوابق پژوهشی
  • 13. مدیریت و گزارش‌دهی عوارض ناخواسته دارویی
  • 14. استانداردهای گزارش‌دهی ایمنی در طول اجرای طرح
  • 15. نقش و وظایف پایشگر در نظارت بر کارآزمایی‌های بالینی
  • 16. فرآیند ممیزی و بازرسی در کارآزمایی‌های بالینی
  • 17. اصول و استانداردهای مدیریت داده‌های پژوهشی
  • 18. حفظ محرمانگی و حریم خصوصی شرکت‌کنندگان در پژوهش
  • 19. مدیریت زنجیره تأمین و انبارداری داروهای مورد مطالعه
  • 20. الزامات بسته‌بندی و برچسب‌گذاری داروهای کارآزمایی
  • 21. اصول گزارش‌دهی نتایج نهایی پژوهش
  • 22. اخلاق در انتشار مقالات علمی و پیشگیری از سرقت ادبی
  • 23. اصول تضاد منافع در پژوهش‌های بالینی و نحوه مدیریت آن
  • 24. استانداردهای ملی ایران در خصوص کارآزمایی‌های بالینی
  • 25. همسویی دستورالعمل‌های بین‌المللی با قوانین داخلی کشور
  • 26. فرآیند ثبت کارآزمایی‌های بالینی در سامانه ملی
  • 27. پروتکل‌های ایمنی در مطالعات فاز یک دارویی
  • 28. اصول و روش‌های انجام مطالعات بر روی فرآورده‌های بیولوژیک
  • 29. استانداردهای اخلاقی در مطالعات هم‌ارزی زیستی
  • 30. مدیریت انحرافات از پروتکل در حین اجرای طرح
  • 31. نقش حامی مالی در کارآزمایی‌های بالینی و مسئولیت‌های قانونی
  • 32. اصول نظارت بر سلامت شرکت‌کنندگان در طول مطالعه
  • 33. راهکارهای پیشگیری از سوگیری در پژوهش‌های بالینی
  • 34. استانداردهای ارزیابی کیفیت در کارآزمایی‌های بالینی
  • 35. الزامات اخلاقی در استفاده از دارونما در کارآزمایی‌ها
  • 36. اصول ارتباط میان محقق و شرکت‌کننده در طول مطالعه
  • 37. فرآیند خروج داوطلبانه شرکت‌کنندگان از مطالعه
  • 38. استانداردهای اخلاقی در تحلیل‌های آماری داده‌های پژوهشی
  • 39. مدیریت اسناد الکترونیک در کارآزمایی‌های بالینی
  • 40. اصول اخلاقی در پژوهش‌های چندمرکزی و بین‌المللی
  • 41. ملاحظات شرعی و قانونی در آزمایش‌های دارویی بر روی انسان
  • 42. فرآیند دریافت مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو
  • 43. استانداردهای تهیه و تنظیم گزارش نهایی کارآزمایی
  • 44. مسئولیت‌های قانونی محقق در قبال پیامدهای ناخواسته
  • 45. اصول نظارت بر عملکرد تیم پژوهشی در کارآزمایی بالینی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.