اکسپرس 24
کتاب آشنایی با الزامات قانونی و انطباق تجهیزات پزشکی در نظام سلامت ایران

کتاب آشنایی با الزامات قانونی و انطباق تجهیزات پزشکی در نظام سلامت ایران

تگ‌ها: اتحادیه اروپا استاندارد پزشکی الزامات قانونی امور نظارتی انطباق با مقررات تجهیزات پزشکی مدیریت پزشکی مقررات پزشکی نظام سلامت ایران واردات تجهیزات پزشکی

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره آشنایی با الزامات قانونی و انطباق تجهیزات پزشکی در نظام سلامت ایران

موضوع کلی: مدیریت و انطباق در صنایع

موضوع میانی: انطباق با مقررات و استانداردها در حوزه تجهیزات پزشکی

📋 سرفصل‌های دوره

  • 1. مقدمه‌ای بر نظام سلامت و الزامات قانونی
  • 2. مبانی حقوقی و نظارتی در صنعت تجهیزات پزشکی
  • 3. قانون‌گذاری و تدوین مقررات در حوزه سلامت
  • 4. سازمان غذا و دارو و نقش آن در انطباق
  • 5. آشنایی با آیین‌نامه‌ها و دستورالعمل‌های مرتبط
  • 6. استانداردهای ملی و بین‌المللی در تجهیزات پزشکی
  • 7. مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی (ISO 13485)
  • 8. مستندسازی و مدارک فنی مورد نیاز
  • 9. ارزیابی ریسک در طراحی و تولید تجهیزات پزشکی
  • 10. برچسب‌گذاری و اطلاعات مورد نیاز محصول
  • 11. تأییدیه‌های لازم برای ورود به بازار
  • 12. فرآیند ثبت و صدور پروانه ساخت
  • 13. مدیریت پس از ورود به بازار (PMS)
  • 14. نظارت و بازرسی در حوزه تجهیزات پزشکی
  • 15. مدیریت شکایات و گزارش‌دهی حوادث
  • 16. مسئولیت تولیدکننده و واردکننده
  • 17. اصول اخلاق حرفه‌ای در صنعت تجهیزات پزشکی
  • 18. ارتباط با ذینفعان و نهادهای نظارتی
  • 19. مدیریت تغییرات و به‌روزرسانی محصولات
  • 20. کاربرد فناوری اطلاعات در انطباق مقررات
  • 21. امنیت داده‌ها و حریم خصوصی در تجهیزات پزشکی
  • 22. اصول طراحی ایمن تجهیزات پزشکی
  • 23. قابلیت اطمینان و عملکرد تجهیزات
  • 24. اعتبارسنجی و صحه‌گذاری فرآیندها
  • 25. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی (IVD)
  • 26. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی مصرفی
  • 27. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی توانبخشی
  • 28. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی فعال
  • 29. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی غیرفعال
  • 30. مقررات مربوط به نرم‌افزارهای پزشکی
  • 31. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی ترکیبی
  • 32. آشنایی با سیستم‌های طبقه‌بندی ریسک تجهیزات پزشکی
  • 33. مدیریت چرخه عمر محصول از منظر انطباق
  • 34. نقش استانداردهای IEC در تجهیزات پزشکی
  • 35. استانداردهای زیست‌سازگاری (Biocompatibility)
  • 36. استانداردهای الکترومغناطیسی (EMC)
  • 37. استانداردهای ایمنی الکتریکی
  • 38. استانداردهای نرم‌افزاری تجهیزات پزشکی
  • 39. مستندسازی اثربخشی بالینی
  • 40. ارزیابی انطباق و گواهینامه‌ها
  • 41. فرآیند صدور گواهی انطباق
  • 42. نقش نهادهای ارزیابی کننده شخص ثالث
  • 43. مدیریت تأمین‌کنندگان و مواد اولیه
  • 44. کنترل کیفیت در فرآیند تولید
  • 45. انطباق با الزامات گمرکی و واردات
  • 46. مقررات مربوط به صادرات تجهیزات پزشکی
  • 47. مدیریت انبارش و توزیع
  • 48. انطباق با الزامات بهداشتی و محیطی
  • 49. آموزش نیروی انسانی در حوزه انطباق
  • 50. فرهنگ انطباق در سازمان
  • 51. مدیریت ریسک‌های قانونی و اعتباری
  • 52. نقش مشاوران حقوقی و فنی
  • 53. بررسی موارد نقض مقررات و پیامدهای آن
  • 54. به‌روزرسانی دانش در حوزه مقررات
  • 55. نقش اتحادیه‌ها و انجمن‌های صنفی
  • 56. ارتباط با دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی
  • 57. استانداردهای مربوط به تجهیزات پزشکی پرتوتاب
  • 58. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی استریل
  • 59. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی یکبار مصرف
  • 60. استانداردهای مربوط به مواد بسته‌بندی
  • 61. مدیریت انطباق در مرحله تحقیق و توسعه
  • 62. ارزیابی انطباق در مرحله تولید آزمایشی
  • 63. فرآیند دریافت بازخورد از کاربران
  • 64. مدیریت تغییرات در مستندات فنی
  • 65. انطباق با مقررات زیست‌محیطی
  • 66. اصول حاکمیت شرکتی در صنعت سلامت
  • 67. شفافیت در فرآیندهای انطباق
  • 68. مدیریت اطلاعات فنی محصول
  • 69. نقش استانداردهای ISO در مدیریت کیفیت
  • 70. استانداردهای خاص برای انواع تجهیزات پزشکی
  • 71. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی نانو
  • 72. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی هوشمند
  • 73. مدیریت انطباق در شرایط اضطراری
  • 74. اصول پیشگیری از تقلب و جعل
  • 75. انطباق با قوانین حفاظت از مصرف‌کننده
  • 76. نقش رسانه در اطلاع‌رسانی عمومی
  • 77. آموزش کاربران نهایی تجهیزات پزشکی
  • 78. مستندسازی آموزش‌ها و گواهینامه‌ها
  • 79. مدیریت انطباق در قراردادها
  • 80. ارزیابی عملکرد انطباق در سازمان
  • 81. شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPIs) در انطباق
  • 82. نقش حسابرسی داخلی در انطباق
  • 83. مدیریت دانش در حوزه مقررات
  • 84. انطباق با قوانین کار و تأمین اجتماعی
  • 85. مقررات مربوط به تبلیغات تجهیزات پزشکی
  • 86. اصول مبارزه با فساد در صنعت تجهیزات پزشکی
  • 87. مدیریت انطباق در فرآیندهای ادغام و تملک
  • 88. نقش فناوری‌های نوین در انطباق
  • 89. استانداردهای مربوط به داده‌های سلامت الکترونیک
  • 90. مقررات مربوط به هوش مصنوعی در پزشکی
  • 91. مدیریت چالش‌های انطباق در بازارهای نوظهور
  • 92. نقش آموزش مداوم در حفظ انطباق
  • 93. استانداردهای مربوط به تجهیزات پزشکی قابل کاشت
  • 94. مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی شخصی‌سازی شده
  • 95. مدیریت انطباق در زنجیره تأمین جهانی
  • 96. اصول پایداری در صنعت تجهیزات پزشکی
  • 97. نقش فرهنگ ایمنی در سازمان
  • 98. مدیریت انطباق با قوانین مبارزه با پولشویی
  • 99. استانداردهای مربوط به مدیریت دارایی‌های پزشکی
  • 100. نقش نظارت مستمر بر تغییرات قانونی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.