کتاب صوتی تولید استریل دارو: GMP و الزامات

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره تولید استریل دارو: GMP و الزامات

موضوع کلی: علوم دارویی و فناوری‌های نوین آزمایشگاهی

موضوع میانی: تولید دارو

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. تولید استریل دارو: GMP و الزامات
• 2. مقدمه‌ای بر تولید استریل دارو
• 3. اهمیت تولید استریل و ایمنی دارو
• 4. مفاهیم پایه GMP (Good Manufacturing Practice)
• 5. تاریخچه و تکامل استانداردهای GMP
• 6. سازمان‌های نظارتی دارویی در ایران و جهان
• 7. قوانین و مقررات ملی تولید دارو
• 8. مراحل تولید دارو: از تحقیق تا بازاریابی
• 9. تأثیر GMP بر کیفیت و کارایی دارو
• 10. برنامه‌ریزی تولید دارو
• 11. مدیریت مواد اولیه و بسته‌بندی
• 12. کنترل کیفیت مواد اولیه
• 13. انبارداری صحیح مواد اولیه
• 14. فرآیند تولید دارو: مراحل اصلی
• 15. تجهیزات تولید دارو: انواع و کاربردها
• 16. اعتبارسنجی تجهیزات تولید دارو
• 17. بهداشت و ایمنی در محیط تولید دارو
• 18. کنترل آلودگی‌های میکروبی
• 19. آب مورد استفاده در تولید دارو: استانداردهای لازم
• 20. تهویه و سیستم‌های کنترل ذرات
• 21. مراحل تولید داروهای تزریقی
• 22. تولید داروهای خوراکی: فرآیندها و چالش‌ها
• 23. تولید داروهای موضعی: کرم‌ها و پمادها
• 24. تولید داروهای تنفسی: اسپری‌ها و پودرها
• 25. بسته‌بندی داروها: انواع و ویژگی‌ها
• 26. برچسب‌گذاری داروها: الزامات قانونی
• 27. کنترل کیفیت محصول نهایی
• 28. آزمایش‌های کنترل کیفیت داروها
• 29. مستندسازی در GMP: اهمیت و الزامات
• 30. مدیریت تغییرات در تولید دارو
• 31. انحرافات و اقدامات اصلاحی (CAPA)
• 32. بازرسی‌های GMP: آماده‌سازی و پیگیری
• 33. ممیزی داخلی GMP
• 34. ممیزی خارجی GMP
• 35. آموزش پرسنل تولید دارو
• 36. نقش پرسنل در تضمین کیفیت دارو
• 37. بهداشت فردی در محیط تولید دارو
• 38. مفاهیم پایه میکروبیولوژی دارویی
• 39. روش‌های استریلیزاسیون داروها
• 40. روش‌های ضدعفونی‌کننده در محیط تولید
• 41. آنالیز خطر و نقاط کنترل بحرانی (HACCP) در تولید دارو
• 42. مدیریت پسماندهای دارویی
• 43. نگهداری و انقضای داروها
• 44. تکنیک‌های نمونه‌برداری دارویی
• 45. مفاهیم والیداسیون در تولید دارو