کتاب صوتی بیوفارماسیوتیک‌ها: تولید و کنترل کیفیت

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره بیوفارماسیوتیک‌ها: تولید و کنترل کیفیت

موضوع کلی: زیست‌شناسی مولکولی و بیوشیمی پروتئین‌ها

موضوع میانی: فناوری‌های پروتئینی در داروسازی

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. اصول بیوفارماسیوتیک‌ها و مقدمه‌ای بر آن‌ها
• 2. توسعه داروهای بیولوژیک: فرآیندها و چالش‌ها
• 3. مقدمه‌ای بر پروتئین‌ها: ساختار و عملکرد
• 4. تولید پروتئین‌های درمانی با استفاده از فناوری‌های نوترکیب
• 5. فرایندهای کشت سلولی در تولید بیوفارماسیوتیک‌ها
• 6. بهینه‌سازی محیط کشت سلولی برای افزایش تولید
• 7. تکنیک‌های جداسازی و خالص‌سازی پروتئین‌ها
• 8. کروماتوگرافی: اصول و کاربردها در خالص‌سازی بیوفارماسیوتیک‌ها
• 9. فیلتراسیون و اولترافیلتراسیون در تولید داروهای بیولوژیک
• 10. فرآیندهای فرمولاسیون داروهای پروتئینی
• 11. پایداری پروتئین‌ها و روش‌های افزایش عمر مفید
• 12. روش‌های لایوفیلیزاسیون (خشک‌کردن انجمادی) و کاربرد آن
• 13. تکنیک‌های آنالیز کیفی پروتئین‌ها: الکتروفورز
• 14. اسپکتروسکوپی UV-Vis و کاربرد آن در آنالیز بیوفارماسیوتیک‌ها
• 15. روش‌های تعیین غلظت پروتئین‌ها: ELISA و Bradford
• 16. تکنیک‌های آنالیز اندازه‌ی مولکول پروتئین‌ها: SDS-PAGE و SEC
• 17. روش‌های بررسی ساختار سه‌بعدی پروتئین‌ها: CD و DSC
• 18. آنالیزهای ایمونوشیمیایی و تعیین ویژگی‌های آنتی‌بادی‌ها
• 19. بیوانالیز و بررسی فارماکوکینتیک داروهای بیولوژیک
• 20. تست‌های سمیت سلولی و ارزیابی ایمنی بیوفارماسیوتیک‌ها
• 21. کنترل کیفیت مواد اولیه در تولید بیوفارماسیوتیک‌ها
• 22. استانداردهای GMP در تولید داروهای بیولوژیک
• 23. اعتبارسنجی فرآیندها و تجهیزات در تولید بیوفارماسیوتیک‌ها
• 24. روش‌های استریلیزاسیون و تضمین عدم وجود آلودگی میکروبی
• 25. تکنیک‌های پایش محیطی در کارخانه‌های تولید بیوفارماسیوتیک
• 26. آنالیز بقایای پروتئینی (Host Cell Proteins)
• 27. آنالیز DNA باقیمانده در محصولات بیولوژیک
• 28. بررسی گلیکوزیلاسیون پروتئین‌ها و تاثیر آن بر اثربخشی دارو
• 29. تکنیک‌های طیف‌سنجی جرمی (Mass Spectrometry) در آنالیز بیوفارماسیوتیک‌ها
• 30. آنالیز پروتئومیک و شناسایی تغییرات پروتئینی
• 31. بیوانفورماتیک و تحلیل داده‌های پروتئومیک
• 32. تولید پادتن‌های مونوکلونال: روش‌ها و کاربردها
• 33. تولید واکسن‌های نوترکیب: اصول و فرآیندها
• 34. تولید فاکتورهای رشد و پروتئین‌های فیوژن
• 35. مهندسی ژنتیک و تولید پروتئین‌های اصلاح‌شده
• 36. سلول‌های CHO و کاربرد آن‌ها در تولید بیوفارماسیوتیک‌ها
• 37. سلول‌های HEK293 و مزایای استفاده از آن‌ها
• 38. سیستم‌های بیان ژن ویروسی: آدنوویروس و لنت ویروس
• 39. بیورآکتورها و کنترل فرآیند تخمیر
• 40. مقیاس‌بندی فرآیند تولید بیوفارماسیوتیک‌ها
• 41. بسته‌بندی و نگهداری داروهای بیولوژیک
• 42. مقررات دارویی و فرآیند ثبت داروهای بیولوژیک در ایران
• 43. تکنیک‌های نوین در تولید بیوفارماسیوتیک‌ها: Continuous Manufacturing