کتاب صوتی اصول و الزامات استقرار سیستم مدیریت کیفیت (GMP) در صنعت داروسازی ایران

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول و الزامات استقرار سیستم مدیریت کیفیت (GMP) در صنعت داروسازی ایران

موضوع کلی: علوم دارویی و داروسازی

موضوع میانی: مدیریت کیفیت و استانداردسازی در صنایع دارویی

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. مفاهیم بنیادی و تاریخچه مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی
• 2. نقش نظام تضمین کیفیت در ارتقای سلامت عمومی جامعه
• 3. آشنایی با اصول ده‌گانه مدیریت کیفیت در داروسازی
• 4. ساختار و الزامات استاندارد جی‌ام‌پی در قوانین دارویی ایران
• 5. مسئولیت‌های فنی و اخلاقی مدیران در واحدهای تولید دارو
• 6. طراحی و جانمایی سایت‌های تولیدی بر اساس استانداردهای بهداشتی
• 7. اصول کنترل آلودگی و مدیریت مناطق تمیز در خطوط تولید
• 8. مدیریت و کنترل تاسیسات و سیستم‌های هواساز در محیط داروسازی
• 9. استانداردهای بهداشت فردی و پوشش کارکنان در محیط تولید
• 10. اصول مستندسازی و نگارش دستورالعمل‌های استاندارد عملیاتی
• 11. مدیریت تغییرات در فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت
• 12. سیستم مدیریت انحرافات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
• 13. مدیریت شکایات و بازخوانی محصولات از سطح عرضه
• 14. کنترل فرآیندهای تولید و پایش پارامترهای حیاتی
• 15. اصول صحه‌گذاری تجهیزات و دستگاه‌های داروسازی
• 16. صحه‌گذاری فرآیندهای تولید و روش‌های تجزیه‌ای
• 17. مدیریت کیفیت در انبارش و توزیع مواد اولیه و محصول نهایی
• 18. اصول نمونه‌برداری از مواد اولیه و محصولات دارویی
• 19. کنترل کیفی مواد بسته‌بندی و نقش آن در پایداری دارو
• 20. روش‌های آنالیز و کنترل کیفیت آزمایشگاهی در صنعت دارو
• 21. مدیریت پایداری و تعیین تاریخ انقضای محصولات دارویی
• 22. اصول بازرسی‌های داخلی و ممیزی‌های کیفیت
• 23. مدیریت تأمین‌کنندگان و ارزیابی کیفی مواد اولیه
• 24. سیستم مدیریت ریسک کیفیت در چرخه عمر محصول
• 25. مدیریت آموزش و ارتقای مهارت‌های تخصصی پرسنل
• 26. اصول نظافت و ضدعفونی در محیط‌های تولیدی
• 27. مدیریت کالیبراسیون تجهیزات اندازه‌گیری
• 28. اصول مدیریت پسماند و تصفیه پساب در صنایع دارویی
• 29. مدیریت و بایگانی اسناد و مدارک دارویی
• 30. آشنایی با الزامات سازمان غذا و دارو در بازرسی‌های جی‌ام‌پی
• 31. اصول اخلاق حرفه‌ای در صنعت داروسازی
• 32. مدیریت داده‌های الکترونیک و الزامات یکپارچگی داده‌ها
• 33. نقش بازرسی‌های دوره‌ای در تداوم اعتبار پروانه ساخت
• 34. اصول بررسی‌های سالیانه کیفیت محصول
• 35. مدیریت زنجیره تأمین و نقش آن در تضمین کیفیت
• 36. روش‌های شناسایی و رفع خطاهای انسانی در خط تولید
• 37. اصول مدیریت بحران و فراخوان دارو در موارد اضطراری
• 38. مدیریت کیفیت در تولید داروهای استریل و تزریقی
• 39. استانداردهای تولید داروهای نیمه‌جامد و مایعات خوراکی
• 40. مدیریت کیفیت در فرآیندهای تولید فرآورده‌های بیولوژیک
• 41. اصول بسته‌بندی ثانویه و برچسب‌گذاری ایمن
• 42. مدیریت پایش محیطی در واحدهای تولیدی
• 43. اصول گزارش‌دهی عوارض ناخواسته دارویی در سیستم مدیریت کیفیت
• 44. مدیریت تغییرات در ساختار سازمانی و تأثیر آن بر کیفیت
• 45. اصول مدیریت دانش در واحدهای تولیدی دارویی
• 46. نقش فناوری‌های نوین در ارتقای سیستم‌های مدیریت کیفیت
• 47. مبانی آماری در کنترل کیفیت و تحلیل داده‌ها
• 48. استانداردهای بین‌المللی مرتبط و انطباق آن با ضوابط داخلی
• 49. مدیریت پروژه‌های بهبود کیفیت در صنعت دارو
• 50. چشم‌انداز آینده مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی ایران