کتاب صوتی اصول مهندسی و تجاری‌سازی تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای ملی و بین‌المللی

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول مهندسی و تجاری‌سازی تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای ملی و بین‌المللی

موضوع کلی: مهندسی پزشکی و تجهیزات سلامت

موضوع میانی: مدیریت طراحی و توسعه محصولات دانش‌بنیان پزشکی

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. مبانی و تعاریف تجهیزات پزشکی در نظام سلامت ایران
• 2. چرخه حیات محصول در صنعت تجهیزات پزشکی
• 3. نقش استانداردهای ملی و بین‌المللی در توسعه تجهیزات پزشکی
• 4. شناسایی نیازهای بالینی و اولویت‌سنجی در طراحی محصول
• 5. اصول مدیریت پروژه در تیم‌های مهندسی پزشکی
• 6. تحلیل بازار و امکان‌سنجی تجاری تجهیزات پزشکی در داخل کشور
• 7. الزامات قانونی و پروانه‌های ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی
• 8. مدیریت ریسک در طراحی تجهیزات پزشکی بر اساس استاندارد ایزو ۱۴۹۷۱
• 9. اصول طراحی برای ایمنی و عملکرد در تجهیزات الکترومدیکال
• 10. مدیریت مستندات فنی و پرونده فنی محصول
• 11. مهندسی معکوس و بومی‌سازی تجهیزات پزشکی با رعایت حقوق مالکیت معنوی
• 12. اصول طراحی مکانیکی و انتخاب مواد سازگار با بدن در تجهیزات
• 13. طراحی سیستم‌های الکترونیکی و نرم‌افزارهای تجهیزات پزشکی
• 14. الزامات سازگاری الکترومغناطیسی و ایمنی الکتریکی
• 15. طراحی رابط کاربری و ارگونومی در تجهیزات پزشکی
• 16. اصول استریلیزاسیون و طراحی برای قابلیت پاک‌سازی
• 17. تکنیک‌های نمونه‌سازی سریع و ساخت مدل‌های اولیه
• 18. روش‌های انجام آزمون‌های عملکردی و ایمنی
• 19. اصول مدیریت کیفیت در خطوط تولید تجهیزات پزشکی
• 20. اخذ گواهینامه‌های سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
• 21. فرایندهای اعتبارسنجی و صحه‌گذاری طراحی
• 22. مدیریت تغییرات مهندسی در محصولات تولیدی
• 23. اصول بالینی و اخلاق در پژوهش‌های تجهیزات پزشکی
• 24. روش‌های تحلیل شکست و پایش پس از فروش
• 25. مدیریت زنجیره تأمین و تأمین قطعات با کیفیت
• 26. اصول بسته‌بندی و برچسب‌گذاری بر اساس مقررات ملی
• 27. مبانی اقتصاد سلامت و مدل‌های قیمت‌گذاری تجهیزات
• 28. استراتژی‌های ورود به بازار و بازاریابی تخصصی تجهیزات
• 29. حفاظت از داده‌های بیمار در تجهیزات پزشکی هوشمند
• 30. آینده‌پژوهی و نوآوری در تجهیزات پزشکی دانش‌بنیان