کتاب صوتی راهنمای عملی تولید و توسعه چابک (Agile) نرم‌افزارهای پزشکی منطبق بر استانداردهای ایمنی و کیفیت سلامت

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره راهنمای عملی تولید و توسعه چابک (Agile) نرم‌افزارهای پزشکی منطبق بر استانداردهای ایمنی و کیفیت سلامت

موضوع کلی: مهندسی نرم‌افزار و فناوری اطلاعات سلامت

موضوع میانی: مدیریت چرخه حیات و توسعه چابک نرم‌افزارهای پزشکی

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. مفاهیم پایه و ضرورت‌های تولید نرم‌افزارهای سلامت
• 2. بررسی استانداردهای ملی و بین‌المللی تجهیزات پزشکی و نرم‌افزار
• 3. نقش ایمنی بیمار و مدیریت ریسک در چرخه حیات نرم‌افزار
• 4. اصول حاکم بر توسعه چابک در محیط‌های حساس پزشکی
• 5. ساختار تیم‌های توسعه چابک در پروژه‌های سلامت
• 6. تعریف الزامات قانونی و بالینی در نرم‌افزارهای سلامت
• 7. شناسایی ذینفعان و تحلیل نیازهای کادر درمان
• 8. مدیریت نیازمندی‌ها در متدولوژی اسکرام برای تجهیزات پزشکی
• 9. طراحی معماری نرم‌افزار با رویکرد ایمنی و پایداری
• 10. استاندارد ۶۲۳۰۴ و نقش آن در چرخه حیات نرم‌افزار پزشکی
• 11. مستندسازی فنی و بالینی بر اساس استانداردهای ملی
• 12. برنامه‌ریزی انتشار و مدیریت نسخه‌ها در محیط‌های بیمارستانی
• 13. تخمین و اولویت‌بندی نیازمندی‌ها در بک‌لاگ محصول
• 14. ایجاد محیط توسعه ایمن و کنترل کیفیت خودکار
• 15. مدیریت تغییرات و کنترل پیکربندی در نرم‌افزارهای پزشکی
• 16. اصول طراحی رابط کاربری کاربرپسند و ایمن برای پزشکان
• 17. تست‌های واحد و یکپارچه‌سازی در توسعه چابک
• 18. تأیید و صحه‌گذاری نرم‌افزار بر اساس الزامات بالینی
• 19. مدیریت ریسک در حین اجرای اسپرینت‌ها
• 20. تحلیل شکست و اثرات آن در نرم‌افزارهای سلامت
• 21. تعامل با نهادهای رگولاتوری و نظارتی در طول توسعه
• 22. تضمین امنیت داده‌های سلامت و حریم خصوصی بیماران
• 23. پیاده‌سازی پروتکل‌های تبادل داده‌های سلامت استاندارد
• 24. استفاده از سیستم‌های مدیریت کیفیت در فرآیند تولید
• 25. بررسی انطباق با مقررات وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو
• 26. نظارت بر عملکرد نرم‌افزار در محیط عملیاتی و بالینی
• 27. مدیریت نقص‌های فنی و گزارش‌دهی حوادث ایمنی
• 28. فرآیند نگهداری و بروزرسانی نرم‌افزارهای پزشکی
• 29. ارزیابی بلوغ فرآیندهای توسعه در سازمان‌های سلامت
• 30. بهبود مستمر فرآیندها در چارچوب چابک
• 31. اخلاق حرفه‌ای در مهندسی نرم‌افزارهای سلامت
• 32. مستندسازی نهایی برای اخذ مجوزهای قانونی
• 33. مدیریت انتقال دانش و آموزش به کاربران نهایی
• 34. پشتیبانی فنی و مدیریت بحران در سیستم‌های سلامت
• 35. اصول مدیریت پروژه در محیط‌های بیمارستانی و کلینیکی
• 36. ارزیابی تأثیر نرم‌افزار بر فرآیندهای مراقبت از بیمار
• 37. تطبیق الزامات امنیت سایبری با استانداردهای تجهیزات پزشکی
• 38. مدیریت زنجیره تأمین نرم‌افزار و ابزارهای جانبی
• 39. پایش اثربخشی نرم‌افزار پس از استقرار در مراکز درمانی
• 40. تدوین استراتژی‌های بهبود کیفیت بر اساس بازخوردهای بالینی