کتاب صوتی اصول فنی و ضوابط قانونی در تولید و استانداردسازی فرآورده‌های گیاهی دارویی (مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو)

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول فنی و ضوابط قانونی در تولید و استانداردسازی فرآورده‌های گیاهی دارویی (مطابق با ضوابط سازمان غذا و دارو)

موضوع کلی: علوم دارویی و فناوری‌های نوین سلامت

موضوع میانی: داروسازی گیاهی و استانداردهای تولید فرآورده‌های طبیعی

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

• 1. مبانی و جایگاه داروهای گیاهی در نظام سلامت ایران
• 2. تعریف و دسته‌بندی فرآورده‌های طبیعی و سنتی
• 3. مروری بر فارماکوپه گیاهی ایران و استانداردهای ملی
• 4. اصول کشت و برداشت گیاهان دارویی مطابق با اصول GACP
• 5. روش‌های شناسایی و تأیید هویت گیاهان دارویی
• 6. اصول استخراج مواد مؤثره گیاهی و حلال‌های مجاز
• 7. تجهیزات و فناوری‌های نوین در فرآوری عصاره‌های گیاهی
• 8. روش‌های خشک‌کردن و نگهداری مواد اولیه گیاهی
• 9. کنترل کیفیت میکروبی و آلودگی‌های قارچی در گیاهان دارویی
• 10. اندازه‌گیری فلزات سنگین و باقی‌مانده‌های سموم کشاورزی
• 11. اصول استانداردسازی عصاره‌ها بر اساس مارکرهای شیمیایی
• 12. روش‌های کروماتوگرافی برای تعیین خلوص و شناسایی ترکیبات
• 13. تثبیت و پایداری‌سنجی فرآورده‌های گیاهی در شرایط اقلیمی ایران
• 14. طراحی فرمولاسیون اشکال دارویی جامد از عصاره‌های گیاهی
• 15. طراحی فرمولاسیون اشکال دارویی مایع و نیمه‌جامد گیاهی
• 16. اصول بهینه‌سازی فرآیندهای تولید در مقیاس صنعتی
• 17. الزامات فنی تأسیس کارخانجات داروسازی گیاهی
• 18. اصول GMP در خطوط تولید فرآورده‌های طبیعی
• 19. مستندسازی و مدیریت پرونده‌های فنی (DMF) در سازمان غذا و دارو
• 20. ضوابط برچسب‌گذاری و بسته‌بندی فرآورده‌های گیاهی
• 21. مبانی فارماکولوژی و بررسی سمیت در فرآورده‌های گیاهی
• 22. روش‌های مطالعه برهم‌کنش‌های دارویی در گیاهان دارویی
• 23. اخلاق حرفه‌ای و مسئولیت‌های قانونی در تولید داروهای طبیعی
• 24. الزامات ثبت فرآورده‌های طب سنتی در سازمان غذا و دارو
• 25. مطالعات بالینی برای اثبات ایمنی و اثربخشی فرآورده‌های گیاهی
• 26. مدیریت پسماند و ضایعات در فرآیندهای تولید داروهای گیاهی
• 27. روش‌های نوین استخراج با سیال فوق بحرانی (SFE)
• 28. فناوری‌های نانو در داروسازی گیاهی و افزایش فراهمی زیستی
• 29. اصول مدیریت کیفیت و تضمین کیفیت (QA/QC) در تولید گیاهی
• 30. بررسی ناخالصی‌های دارویی و روش‌های حذف آن‌ها
• 31. اصول بازرسی و نظارت بر فرآورده‌های طبیعی در سطح داروخانه‌ها
• 32. نقش گیاهان دارویی در نظام سلامت و جایگاه آن در اسناد بالادستی
• 33. اصول انبارداری و نگهداری مواد اولیه و محصولات نهایی
• 34. روش‌های شناسایی تقلبات در مواد اولیه گیاهی
• 35. ضوابط مربوط به مکمل‌های غذایی و دارویی با منشاء گیاهی
• 36. فناوری‌های نوین در بسته‌بندی برای حفظ اثرگذاری فرآورده‌ها
• 37. اصول تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی (HACCP) در صنعت داروهای گیاهی
• 38. گزارش‌دهی عوارض جانبی و نظام مراقبت پس از فروش (Pharmacovigilance)
• 39. تأییدیه اصالت و سلامت محصولات در فرآیند صدور مجوز
• 40. چشم‌انداز توسعه تولید داروهای گیاهی با رویکرد اقتصاد مقاومتی