کتاب صوتی اصول و روش‌های نوین آنالیز کمی و کیفی داروها مطابق با استانداردهای فارماکوپه

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول و روش‌های نوین آنالیز کمی و کیفی داروها مطابق با استانداردهای فارماکوپه

موضوع کلی: علوم دارویی و داروسازی

موضوع میانی: کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در صنایع دارویی

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

• 1. مبانی و مفاهیم پایه در آنالیز داروها و اهمیت کنترل کیفیت
• 2. آشنایی با فارماکوپه و استانداردهای ملی و بین‌المللی دارویی
• 3. اصول نمونه‌برداری و آماده‌سازی نمونه‌های دارویی برای آنالیز
• 4. روش‌های محاسباتی و آمار کاربردی در کنترل کیفیت دارو
• 5. اعتبارسنجی روش‌های آنالیزی بر اساس دستورالعمل‌های ICH
• 6. آنالیز حجمی و روش‌های تیتراسیون در تعیین خلوص مواد موثره
• 7. کاربرد روش‌های الکتروشیمیایی در اندازه‌گیری کمی داروها
• 8. اصول و کاربرد روش‌های اسپکتروسکوپی فرابنفش و مرئی (UV-Vis)
• 9. روش‌های اسپکتروسکوپی مادون قرمز (FT-IR) در شناسایی ساختار داروها
• 10. اصول طیف‌سنجی فلوئورسانس در آنالیز ترکیبات دارویی
• 11. مبانی و دستگاه‌های کروماتوگرافی لایه نازک (TLC) و کاربرد آن
• 12. اصول و مکانیزم‌های کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)
• 13. روش‌های نوین در آنالیز کمی داروها با استفاده از HPLC
• 14. کروماتوگرافی گازی (GC) و کاربرد آن در بررسی خلوص و حلال‌های باقی‌مانده
• 15. اصول کروماتوگرافی تبادل یونی و کاربرد در داروسازی
• 16. روش‌های پیشرفته اتصال کروماتوگرافی به طیف‌سنجی جرمی (LC-MS)
• 17. آنالیز عناصر سنگین و ناخالصی‌های معدنی در داروها
• 18. بررسی پایداری داروها و روش‌های آنالیز محصولات تخریب
• 19. اصول تعیین وزن مولکولی و توزیع اندازه ذرات در فرمولاسیون‌های دارویی
• 20. آنالیز مواد جانبی و افزودنی‌ها در اشکال دارویی
• 21. روش‌های آنالیز میکروبی و کنترل آلودگی در فرآورده‌های استریل
• 22. تست‌های کنترل کیفیت اشکال دارویی جامد مانند قرص و کپسول
• 23. آنالیز فیزیکوشیمیایی اشکال دارویی مایع و نیمه‌جامد
• 24. روش‌های آنالیز فرآورده‌های بیولوژیک و پروتئینی
• 25. کنترل کیفیت داروهای گیاهی و عصاره‌های استاندارد
• 26. اصول کار با دستگاه‌های آنالیزی و مدیریت داده‌های آزمایشگاهی
• 27. مستندسازی و مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های کنترل دارویی
• 28. اخلاق حرفه‌ای و مسئولیت‌های قانونی در کنترل کیفیت داروها
• 29. مدیریت ریسک در فرآیندهای تولید و آنالیز دارویی
• 30. تجهیزات آزمایشگاهی و الزامات کالیبراسیون در صنعت دارو
• 31. اصول GMP و نقش آن در تضمین کیفیت محصولات دارویی
• 32. بررسی ناخالصی‌های ژنوتوکسیک و روش‌های شناسایی آن‌ها
• 33. کاربرد تکنیک‌های حرارتی (DSC و TGA) در آنالیز حالت جامد داروها
• 34. ارزیابی حلال‌های باقی‌مانده طبق استانداردهای فارماکوپه
• 35. کنترل کیفیت بسته‌بندی‌های دارویی و تعامل با فرآورده
• 36. تکنیک‌های جداسازی الکتروفورز در آنالیز داروهای بیوتکنولوژی
• 37. روش‌های نوین آنالیز در داروسازی صنعتی (PAT)
• 38. بررسی انحلال (Dissolution) و تست‌های رهایش دارو
• 39. آنالیز فارماکوکینتیک و سنجش داروها در نمونه‌های زیستی
• 40. گزارش‌نویسی فنی و تفسیر نتایج آنالیزی در صنعت داروسازی