کتاب صوتی اصول علمی و استانداردهای ملی در طراحی و توسعه داروهای نوین

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول علمی و استانداردهای ملی در طراحی و توسعه داروهای نوین

موضوع کلی: علوم دارویی و فناوری‌های نوین سلامت

موضوع میانی: فرآیند تحقیق، توسعه و تولید صنعتی دارو

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. مبانی و تاریخچه صنعت داروسازی در ایران و جهان
• 2. آشنایی با ساختار سازمان غذا و دارو و الزامات قانونی
• 3. فرآیند کشف دارو و شناسایی اهداف زیستی
• 4. روش‌های غربالگری با توان عملیاتی بالا در شناسایی ترکیبات موثره
• 5. اصول طراحی منطقی دارو بر پایه ساختار مولکولی
• 6. شبیه‌سازی‌های رایانه‌ای و مدل‌سازی مولکولی در توسعه دارو
• 7. مطالعات فارماکولوژیک پیش‌بالینی و مدل‌های حیوانی
• 8. ارزیابی سمیت و ایمنی‌سنجی دارو در مراحل اولیه
• 9. اصول فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک در طراحی دارو
• 10. تکنولوژی‌های نوین در فرمولاسیون داروهای خوراکی
• 11. فناوری‌های پیشرفته در سیستم‌های نوین دارورسانی
• 12. کاربرد نانو تکنولوژی در توسعه داروهای هدفمند
• 13. روش‌های آنالیز و کنترل کیفیت مواد اولیه دارویی
• 14. استانداردهای بین‌المللی و ملی در تولید صنعتی دارو
• 15. اصول طراحی و مدیریت محیط‌های تمیز در کارخانجات داروسازی
• 16. فرآیندهای تولید داروهای استریل و تزریقی
• 17. تکنولوژی تولید داروهای بیولوژیک و نوترکیب
• 18. روش‌های نوین استخراج و خالص‌سازی مواد موثره گیاهی
• 19. اصول پایداری و تعیین تاریخ انقضای فرآورده‌های دارویی
• 20. اعتبار‌سنجی تجهیزات و فرآیندهای تولید دارو
• 21. اصول مستندسازی و مدیریت کیفیت در صنعت داروسازی
• 22. آشنایی با استانداردهای تولید خوب دارویی
• 23. طراحی و اجرای کارآزمایی‌های بالینی فاز یک تا سه
• 24. اخلاق در پژوهش‌های دارویی و حقوق بیمار
• 25. روش‌های آماری در ارزیابی داده‌های بالینی
• 26. مقررات ثبت دارو و اخذ پروانه تولید در وزارت بهداشت
• 27. مدیریت زنجیره تأمین و لجستیک داروهای حساس
• 28. روش‌های نوین در بازاریابی و اقتصاد سلامت دارویی
• 29. فارماکوویژیلانس و سیستم پایش عوارض جانبی داروها پس از ورود به بازار
• 30. چالش‌های تولید داروهای ژنریک و داروهای نوآور
• 31. اصول مدیریت پسماند و حفاظت از محیط زیست در صنعت داروسازی
• 32. آینده‌پژوهی در داروسازی و پزشکی شخصی‌سازی شده