کتاب مهندسی شیمی در صنایع دارویی؛ طراحی، توسعه و مدلسازی محصولات دارویی

راهنمای مفاهیم مهم مهندسی شیمی برای توسعه داروهای جدید، ویرایش دوم بازبینی شده ویرایش دوم اصلاح شده و به روز شده مهندسی شیمی در صنعت داروسازی راهنمای روش های تجربی و محاسباتی مرتبط با طراحی و توسعه محصول دارویی را ارائه می دهد. ویرایش دوم تا حد زیادی گسترش یافته است و طیفی از موضوعات مرتبط با طراحی فرمولاسیون و توسعه فرآیند محصولات دارویی را پوشش می دهد. نویسندگان تجزیه و تحلیل های اساسی را برای کمیت ویژگی های کیفیت محصول دارویی، مانند قدرت، خلوص، یکنواختی محتوا، و انحلال، که با در نظر گرفتن آمارهای کاربردی، فناوری تحلیل فرآیند و کنترل فرآیند مورد بررسی قرار می گیرند، مرور می کنند. نسخه دوم به دو کتاب جداگانه تقسیم شده است: 1) مواد دارویی فعال (API) و 2) طراحی، توسعه و مدل سازی محصول دارویی. مشارکت‌کنندگان انتقال فناوری و مقیاس‌پذیری فرآیندهای دسته‌ای را بررسی می‌کنند که به صورت تجربی و محاسباتی مثال زده شده‌اند. این کتاب که برای مهندسین شاغل در این زمینه نوشته شده است، ابزارهای مدل‌سازی فرآیند درون سیلیکونی را بررسی می‌کند که رویکردهای غربالگری تجربی را ساده می‌کند. علاوه بر این، نویسندگان در مورد زمینه در حال ظهور تولید مداوم محصولات دارویی بحث می کنند. این ویرایش دوم اصلاح شده: شامل 21 فصل جدید یا تجدید نظر شده، از جمله فصل‌هایی در مورد کیفیت بر اساس طراحی، رویکردهای محاسباتی برای مدل‌سازی محصول دارویی، طراحی فرآیند با PAT و کنترل فرآیند، چالش‌ها و راه‌حل‌های مهندسی است. توسعه فرآیند، و افزایش مقیاس، روش‌های تحلیلی و آمارهای کاربردی را ارائه می‌دهد که ویژگی‌های کیفیت محصول دارویی را به عنوان ویژگی‌های طراحی برجسته می‌کند. ارائه محاسبات نمونه‌های به‌روز و جدید و راه‌حل‌های مرتبط شامل مشارکت‌های کارشناسان برجسته در این زمینه نوشته شده برای مهندسان داروسازی، مهندسین شیمی، کارشناسی و فارغ‌التحصیل دانشجویان و متخصصان در زمینه علوم و تولید داروسازی، مهندسی شیمی در صنعت داروسازی، ویرایش دوم حاوی اطلاعاتی است که برای استفاده از دیدگاه مهندس طراحی شده است و اطلاعاتی از جامد تا نیمه جامد تا محصولات دارویی لیوفیلیزه را در بر می گیرد.